5502:hpv2价疫苗2016年07月12日,**食品药品监督管理**批准葛兰素史克(gsk)公司的预防用生物制品—人**瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。该产品系采用杆状病毒表达系统分别表达重组hpv16和18型的l1病毒样颗粒,经纯化,添加mpl和氢氧化铝佐剂等制备的双价疫苗。该疫苗是首次申请在我国上市的新疫苗,研究数据表明在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。已有资料显示,hpv16和18型感染率最高,导致了70%的宫颈癌、80%的**门癌、60%的**肿瘤和40%的外阴癌。hpv4价疫苗这款四价疫苗防治hpv16、18、6、11型病毒,可预防四种人**瘤病毒(hpv6,11,16,18)所导致的疾病。[3]hpv9价疫苗美国食品药品监督管理局(fda)2014年12月10日在其官网宣布:默沙东(在美国和加拿大称为默克)研发的gardasil9(佳达修,九价重组人**状瘤病毒疫苗)获批。这款9价疫苗可以防治6、11、16、18、31、33、45、52和58型病毒。